提供多方位解决方案

药品分析

  • 配方分析:

    分析药物配方,实现模仿生产或协助药品研发。

  • 成分分析:

    指定成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等。

  • 杂质研究:

    分析生产出现未知物质;解决产品纯度不达标的问题等;解决药品不稳定,会出现杂质的问题。

  • 方法开发
    与验证:

    含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段。

药品检测

  • 质量安全:

    检测是否含有有毒有害、有副作用的成分 。

  • 价值药效:

    检测是否含有相应的药效成分、判定价值。

  • 检测报告:

    产品进行国内外市场销售、资质认定等。通过检测解决由改产品导致各种纠纷问题。

  • 备案申报:

    为产品上市做备案申报。

  • 真伪鉴别:

    判断中药材,原料药是否掺假。

网页承载内容有限,更多服务详情,请线上咨询,一对一沟通,方便又快捷!

解决问题才是硬道理

你是否还在为自己的产品不知所措?看看他们是怎么解决的

• 产品:眼用凝胶

• 要求:仿制生产该款凝胶产品

• 难点:确定辅料成分牌号

/ 难点 /

• 样品中通常含有较多的微量组分,对其定性定量比较困难。
• 辅料成分种类复杂且通常难以分离,而且牌号不尽相同,对辅料的定性定量存在困难。

/ 微谱优势 /

• 微谱掌握对微量组分分离、富集的多种方法。
• 针对药效成分和辅料成分的分析均有对应的分析方 法,并且在不断的投入研发创新的分析手段以满足客户差异化的需求。

/ 解决方案 /

多样化的分离手段,通过气相色谐-质谐(GC-Ms)、液相色谱一质谱(LC-Ms)研究和强大的谱图库,帮助客户完成了该服用凝胶的成分分析。

• 产品:原料药物

• 要求:保障原料药申报顺利通过

• 难点:确定杂质峰对应化合物的结构

/ 问题 /

客户在药物研发申报过程中,发现自己生产的原料药物在用HPLC监测时总是有几个含量很低的杂质色谱峰无法解释,为了保障该原料药的申报顺利通过,客户找到微谱,帮助解决这个问题。

/ 微谱优势 /

杂质分析需要多方位大型仪器综合分析能力,普通企业在仪器和人员上很难满足。微谱技术具备专业的技术人员、完善的仪器平台、强大的数据库、以及一体化个性化服务。

/ 解决方案 /

我们通过制备HPLC将杂质色谱峰分离富集,再通过1D/2DNMR、HRMS、FTR等仪器测试对富集的杂质化合物进行结构解析,最终确定杂质峰对应化合物的结构。整个解析过程顺利进行,为客户节省了大量的时间和人力成本,最终客户如期通过了该原料药的申报。

• 产品:降压茶

• 要求:监测是否含有其他有害物质

• 难点:违禁药物种类众多,而添加剂量小,很难分辨。

/ 问题 /

样品为经销商从国外进口的一种降压茶,确认有显著的降压效果。经销商想要代理该产品在国内销售,但是担心里面会掺有降压化学药和其他有害物质,故委托我司进行检测。

/ 微谱优势 /

微谱拥有250多台大型仪器设备,团队成员皆有丰富的分析实践经验,可确保数据准确。

/ 解决方案 /

我们用不同的溶剂对样品进行提取处理,用LC-MS和GC-MS对提取液进行分析检测,发现样品中有少量的昔萘洛尔和硝苯地平掺杂。当客户获得我们的分析报告后,及时选择其它代理产品,规避了前期的投入损失。

  • 微谱团队

    Team

  • 微谱实验室

    Laboratory

  • 公司环境

    Entourage

  • 公司拥有技术人员多达1500余人

  • 工作多年的一线工程师

  • 工程师紧密合作

  • 国内外服务客户80000余家

  • 参加年度技术交流活动

  • 专业完善的实验室建设(获CMA、CNAS资质)

  • 齐备的大型精密机器600余套

  • 百万条谱图库资源

  • 百万条谱图库资源

  • 百万条谱图库资源

  • 微谱一楼大厅

  • 产品开发墙

  • 交流洽谈区

  • 公司发展历程走廊

  • 集团大楼

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